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5月20日，邦耀生物宣布：任命鄭彪博士作為邦耀生物的高級(jí)合伙人，擔(dān)任公司首席執(zhí)行官（CEO），全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)管理。鄭彪博士在制藥行業(yè)，特別是在免疫治療領(lǐng)域深耕超過(guò)30年，對(duì)藥物開發(fā)、國(guó)際醫(yī)藥環(huán)境、市場(chǎng)準(zhǔn)入和商業(yè)化等有著深刻洞察和豐富經(jīng)驗(yàn)。

IGC組委有幸邀請(qǐng)到邦耀生物首席執(zhí)行官——鄭彪博士作為第六屆免疫基因及細(xì)胞治療大會(huì)（8月30-31日·北京國(guó)際會(huì)議中心）的榮譽(yù)演講嘉賓，并于會(huì)前邀請(qǐng)到鄭博士做深度專訪。鄭博士向我們分享了他對(duì)于細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀、前景分析及主要挑戰(zhàn)等具有行業(yè)意義的深刻洞見。

鄭彪，邦耀生物，高級(jí)合伙人、首席執(zhí)行官

鄭彪博士畢業(yè)于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)系；獲上海復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)碩士及倫敦大學(xué) (King’s College, University of London) 免疫學(xué)博士學(xué)位。曾在美國(guó)馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院 (University of Maryland School of Medicine) 及杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心 (Duke University Medical Center) 任教。隨后任職于美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院 (Baylor College of Medicine), 為該校病理和免疫系終身教授。在葛蘭索史克 (GlaxoSmithKline) 研發(fā)中心負(fù)責(zé)免疫學(xué)研究工作。曾任美國(guó)強(qiáng)生公司(Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson) 全球副總裁, 負(fù)責(zé)亞太地區(qū)免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)，包括免疫調(diào)節(jié)機(jī)制、腫瘤免疫、及自身免疫性疾病。鄭彪博士現(xiàn)任邦耀生物首席執(zhí)行官。

鄭彪教授學(xué)術(shù)著作豐厚，其中多篇發(fā)表在Nature?和Science 等世界頂尖雜志上。在馬里蘭大學(xué)、杜克大學(xué)及貝勒醫(yī)學(xué)院工作期間獲得多項(xiàng)重大科研基金，包括美國(guó)NIH科研基金、白血病與淋巴瘤協(xié)會(huì)基金、美國(guó)關(guān)節(jié)炎基金會(huì)、美國(guó)心臟研究協(xié)會(huì)基金、美國(guó)衰老研究聯(lián)盟基金等。在藥物研發(fā)方面，從新藥篩選、靶點(diǎn)研究、疾病模型、臨床前及臨床試驗(yàn)等方面積累了重要的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)新藥開發(fā)全過(guò)程有深刻的認(rèn)識(shí)。在打造小分子藥，大分子抗體藥，細(xì)胞治療管線均有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

IGC組委：

鄭博士好，感謝您受邀此次采訪。您是免疫學(xué)領(lǐng)域的專家，首先，想請(qǐng)您談一談您如何看待免疫治療等新藥研發(fā)領(lǐng)域的現(xiàn)狀及其發(fā)展趨勢(shì)。

鄭彪博士：

首先，由于免疫治療具有多元化、多功能化的特點(diǎn)，可以說(shuō)它給我們帶來(lái)了廣泛的研發(fā)與轉(zhuǎn)化的空間。拿腫瘤來(lái)說(shuō)，腫瘤是嚴(yán)重危害人類健康和生命的主要疾病之一，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，全球癌癥死亡病例996萬(wàn)例，高患病和死亡人數(shù)在一定程度上反映了臨床上缺少有效防治手段，這就對(duì)腫瘤的預(yù)防和治療提出了挑戰(zhàn)。如今隨著對(duì)腫瘤的認(rèn)識(shí)不斷深入，腫瘤治療技術(shù)確實(shí)取得了很大進(jìn)步，特別在靶向治療、外科手術(shù)、化療和放療等方面，顯著改善了整體腫瘤治療效果，但是這些方法或多或少存在副作用大、易產(chǎn)生耐藥性等問題，而腫瘤免疫療法的出現(xiàn)則讓大家看到了解決這些問題的可能，免疫細(xì)胞治療技術(shù)具有療效好、毒副作用低或無(wú)、無(wú)耐藥性的顯著優(yōu)勢(shì)。

尤其近幾年隨著國(guó)內(nèi)外政策的放行和大力支持，免疫治療相關(guān)的各項(xiàng)臨床研究在全球范圍內(nèi)相繼開展，在國(guó)內(nèi)也得到了“井噴式”的發(fā)展。現(xiàn)階段，我國(guó)免疫細(xì)胞療法的主要研究方向有基于抗體殺傷腫瘤細(xì)胞、提高或修飾T細(xì)胞活化及殺傷腫瘤細(xì)胞功能、從被動(dòng)免疫轉(zhuǎn)向主動(dòng)免疫等。

總的來(lái)說(shuō)，從市場(chǎng)大環(huán)境來(lái)看，國(guó)內(nèi)近年來(lái)的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛，很多企業(yè)也隨之興起，但大多數(shù)免疫細(xì)胞療法在腫瘤治療領(lǐng)域仍處于研發(fā)前期，具有較大的發(fā)展空間，市場(chǎng)前景巨大。其次，免疫治療未來(lái)的探究方向，還是要以應(yīng)用多元化為主。像CAR-T細(xì)胞療法近年來(lái)無(wú)疑成為了免疫治療中的“明星療法”，其作為一種新型的、精準(zhǔn)靶向療法，不得不說(shuō)開創(chuàng)了腫瘤治療新路徑。此外，免疫治療還將促進(jìn)學(xué)科之間的交叉，例如合成免疫學(xué)包括了化學(xué)、生物和臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，從合成生物學(xué)拓展到合成治療領(lǐng)域，又將是一個(gè)重大的進(jìn)展。

IGC組委：

細(xì)胞治療藥物研究如火如荼，您在制藥行業(yè)，特別是在免疫治療等領(lǐng)域深耕30多年。在您看來(lái)，如今細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)主要有哪些？目前您比較看好哪些新興技術(shù)？

鄭彪博士：

正如上述提到的，CAR-T療法的出現(xiàn)，讓更多患者看到部分疾病被治愈的可能，為難以治愈的疾病或當(dāng)前治療標(biāo)準(zhǔn)僅在不同程度上緩解癥狀的疾病提供了選擇，是目前認(rèn)為最具有前景的腫瘤治療方式。

現(xiàn)階段，CAR-T細(xì)胞療法被大家熟知主要是因?yàn)樵谂R床治療血液腫瘤上的優(yōu)秀表現(xiàn)，但其對(duì)于實(shí)體瘤的攻克仍面臨著很多挑戰(zhàn)。實(shí)體瘤由于其特殊的腫瘤微環(huán)境和結(jié)構(gòu)壁壘以及腫瘤細(xì)胞特異性抗原的缺少，通過(guò)CAR-T達(dá)成攻克實(shí)體瘤堡壘內(nèi)部的攻堅(jiān)勝利是存在較大困難的。但是隨著對(duì)實(shí)體瘤基礎(chǔ)研究的進(jìn)一步深入以及CAR-T技術(shù)的不斷更新，CAR-T仍然有望在實(shí)體瘤上獲得更好的療效，目前已經(jīng)可以看到部分CAR-T技術(shù)在胃癌等實(shí)體瘤上取得了不錯(cuò)的效果。那么，其實(shí)邦耀生物的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)也一直在實(shí)體瘤CAR-T的技術(shù)上進(jìn)行持續(xù)研發(fā)和探索。

目前，邦耀生物針對(duì)實(shí)體瘤已搭建了非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺(tái)、通用型細(xì)胞平臺(tái)、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺(tái)等三大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)。其中，增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺(tái)（HyperTCell^?）憑借其獨(dú)特的設(shè)計(jì)，增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞在實(shí)體瘤中的浸潤(rùn)并提高記憶干性，將重塑抗腫瘤免疫微環(huán)境的增強(qiáng)型因子輸送到腫瘤局部，改善了現(xiàn)有CAR-T在實(shí)體瘤治療中浸潤(rùn)難、療效差的困境。現(xiàn)階段，邦耀生物正針對(duì)實(shí)體瘤的多個(gè)靶點(diǎn)開發(fā)一系列的新型免疫細(xì)胞療法，旨在惠及廣大實(shí)體瘤患者。

IGC組委：

基因編輯技術(shù)具有非常廣闊的應(yīng)用前景，比如在細(xì)胞治療領(lǐng)域，公開資料顯示，邦耀生物對(duì)此也有著重要布局。也期待您給大家簡(jiǎn)單講一講基因編輯技術(shù)在細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用策略是什么？

鄭彪博士：

其實(shí)對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，細(xì)胞治療從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路探索才剛剛開始，所以在看到未來(lái)發(fā)展前景的同時(shí)，我們也要認(rèn)識(shí)到當(dāng)前CAR-T細(xì)胞治療的一些困境。目前公認(rèn)待解決的熱點(diǎn)問題主要有三個(gè)：

第一， 實(shí)體瘤研究的率先突破，達(dá)到比較理想的應(yīng)答率；

第二， 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)模化。現(xiàn)在的CAR-T技術(shù)是一種個(gè)性化治療，成本高周期長(zhǎng)，若能實(shí)現(xiàn)成百上千甚至上萬(wàn)人份CART 細(xì)胞的批量化生產(chǎn)，將大大造福病患；

第三， 這一技術(shù)存在一定風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)，特別是高比例的細(xì)胞因子風(fēng)暴，誰(shuí)能率先解決這一問題，也將是一個(gè)重大突破。

那么針對(duì)這些瓶頸，邦耀生物利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因編輯技術(shù)和CAR-T技術(shù)結(jié)合，打造了“非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺(tái)（Quikin CART^?）”和“通用型細(xì)胞平臺(tái)（TyUCell^?）”。Quikin CART^?針對(duì)目前大部分CAR-T產(chǎn)品制備成本過(guò)高、病毒系統(tǒng)制備過(guò)程復(fù)雜、副作用較強(qiáng)等痛點(diǎn)，該平臺(tái)可在不使用病毒載體的情況下，利用基因編輯技術(shù)將CAR元件定點(diǎn)插入到PD-1基因位點(diǎn)，一步實(shí)現(xiàn)基因敲除和CAR的穩(wěn)定整合，實(shí)現(xiàn)了更低的成本、更高的安全性、更簡(jiǎn)單的工藝。基于該平臺(tái)，邦耀生物已開發(fā)了全球首個(gè)靶向CD19的非病毒PD-1定點(diǎn)整合CAR-T細(xì)胞療法。且據(jù)邦耀生物公布的數(shù)據(jù)顯示，其使用該產(chǎn)品治療難治性非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得突破性成果，10例接受治療的患者，有8例CR（完全緩解），1例PR（部分緩解），且全部患者無(wú)2級(jí)以上細(xì)胞因子風(fēng)暴。

此外TyUCell^? 主要是利用基因編輯技術(shù)改造異體免疫細(xì)胞以消除免疫排斥，在保障細(xì)胞產(chǎn)品安全性和有效性的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的通用化。邦耀生物TyUCell細(xì)胞產(chǎn)品具有成本低廉、適用范圍廣、生產(chǎn)周期短、制備工藝穩(wěn)定、治療效果好等優(yōu)點(diǎn)。基于此平臺(tái)，邦耀生物目前也取得了不少突破性的成果，如在去年2021年5月，邦耀生物與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院合作，全新一代UCAR-T的首例ALL患者治愈出院。

IGC組委：

祝賀您加入邦耀生物！作為邦耀生物CEO，下一步您還將帶領(lǐng)您的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行哪些研究與轉(zhuǎn)化？目前各個(gè)管線的進(jìn)展幾何？

鄭彪博士：

邦耀生物本身作為一家聚焦于基因治療和細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化的企業(yè)，可以說(shuō)已經(jīng)到了從科研真正走向制藥產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時(shí)期。當(dāng)下，邦耀生物以基因編輯技術(shù)為核心的管線布局邏輯，已經(jīng)打造了基因編輯技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、造血干細(xì)胞平臺(tái)、非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺(tái)、通用型細(xì)胞平臺(tái)、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺(tái)五大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，并擁有7000平米GMP中試基地及200余人的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，可有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。其中基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T、以及UCAR-T等核心項(xiàng)目已經(jīng)取得優(yōu)異臨床效果，并在Nature、Nature Medicine、Nature biotechnology?等知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。

那么就我個(gè)人而言，我認(rèn)為從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來(lái)看，離不開無(wú)數(shù)團(tuán)隊(duì)的努力。尤其以技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司增長(zhǎng)的企業(yè)，人才團(tuán)隊(duì)同樣是推動(dòng)公司快速發(fā)展的源動(dòng)力。未來(lái)，一方面我需要做的就是挖掘出每個(gè)團(tuán)隊(duì)成員的主觀能動(dòng)性，希望做到揚(yáng)出每個(gè)人的長(zhǎng)、避免每個(gè)人的短，從不同角度推動(dòng)公司的發(fā)展。另一方面，我也將繼續(xù)延續(xù)邦耀生物此前“全球合伙人”和“校企合作”的模式，拓展國(guó)際優(yōu)秀人才的加入，以不斷推動(dòng)邦耀生物的技術(shù)創(chuàng)新一直走在世界前列。

IGC組委：鄭彪博士也將出席于8月30-31日·北京國(guó)際會(huì)議中心舉辦的第六屆免疫基因及細(xì)胞治療大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，向行業(yè)分享主題為《前沿基因編輯技術(shù)在下一代細(xì)胞治療中的應(yīng)用與療法開發(fā)》的演講！

文章轉(zhuǎn)載自 商圖藥訊，原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/Ajs_Un531i7NIEcBQJGdzA